Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Ноотропил® ЮКБ Фарма С.А.
У взрослых ноотропил при определенных условиях улучшает функции мозга, особенно память, внимание, концентрацию и способность к обучению. Он улучшает координацию движений при инвалидизирующих заболеваниях, называемых корковым миоклонусом.
Логопедическое лечение проводится детям (с 8 лет) с трудностями чтения (дислексией). Ноотропил можно принимать только по назначению врача.
Дозировку Ноотропила или других лекарств, принимаемых одновременно, нельзя изменять без консультации с врачом.
Ноотропил нельзя принимать, если у вас заведомо повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Пациентам с деменцией Альцгеймера, кровоизлияниями в мозг или тяжелым нарушением функции почек не следует применять Ноотропил.
Ноотропил нельзя применять пациентам, страдающим болезнью Хантингтона.
Если ваша функция почек недостаточна, вашему врачу может потребоваться уменьшить дозировку.
Ноотропил можно принимать детям от 8 лет и старше только в сочетании с соответствующими мерами, такими как логопедия, и только по назначению врача.
Ноотропил следует принимать только по назначению врача. Если вы страдаете нарушениями свертываемости крови, когда-либо перенесли инсульт, планируете серьезную операцию или испытываете сильное кровотечение по другим причинам, вам следует сообщить об этом своему врачу.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, использовать инструменты или машины, а также способность управлять автомобилем!
Таблетки Ноотропил, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг содержат 2,5 мг натрия, а таблетки Ноотропил, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг содержат 3,75 мг натрия, т.е. В максимальной разовой дозе 8 г содержится 25 мг натрия, а в максимальной суточной дозе — 75 мг. Это соответствует максимум 3,75% от максимального рекомендуемого ежедневного потребления натрия с пищей для взрослого.
Раствор Ноотропил для приема внутрь содержит 0,34 мг натрия на 1 мл, т.е. При максимальной разовой дозе 8 г содержится 8,11 мг натрия, а при максимальной суточной дозе — 24,32 мг. Это соответствует максимум 1,22% от максимального ежедневного потребления натрия с пищей, рекомендованного для взрослого.
Раствор Ноотропил для приема внутрь содержит 270 мг глицерина, т.е. При максимальной разовой дозе 8 г содержится 6,4 г глицерина, а при максимальной суточной дозе — 19,4 г. Пероральный раствор ноотропила может вызвать головные боли, расстройство желудка и диарею.
Раствор Ноотропил для перорального применения содержит метил- и пропилпарабены. Может вызывать аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа.
Одновременное применение ноотропила и некоторых препаратов, влияющих на функцию щитовидной железы, может привести к спутанности сознания, нарушениям сна и повышенной раздражительности. Существует риск кровотечения, если ноотропил применяется одновременно с антикоагулянтами или некоторыми обезболивающими и лекарствами от ревматизма. Если вы принимаете такие лекарства, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Если у вас недостаточная функция почек или вы являетесь пациентом пожилого возраста, ваш врач может уменьшить дозировку и адаптировать ее к функции ваших почек.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Решение о приеме лекарства во время беременности или кормления грудью всегда должно приниматься с максимальной осторожностью и только с согласия врача.
Опыт применения ноотропила во время беременности ограничен. Лекарство проникает в грудное молоко.
Поэтому если ноотропил применяется во время грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Если вы забеременели во время лечения или хотите кормить ребенка грудью, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам прервать лечение.
Если лечащий врач не назначил иное, Ноотропил принимают следующим образом:
по 2 таблетки Ноотропила по 800 мг утром, в полдень и вечером;
или 2 таблетки Ноотропила по 1200 мг утром и вечером;
или 7,2 мл раствора Ноотропила принимать утром и вечером ( Внимание: набрать и опорожнить 2 раза прилагаемой дозирующей пипеткой до отметки 3,6 мл утром и вечером, см. раздел «Правильный метод». приема»);
По истечении времени, указанного врачом, дозировку уменьшают до 1 таблетки Ноотропила 800 мг утром, в полдень и вечером;
или по 1 таблетке Ноотропила по 1200 мг утром и вечером;
или 3,6 мл раствора Ноотропила, принимаемого утром и вечером ( Внимание: набирать и опорожнять 1× утром и вечером с помощью прилагаемой дозирующей пипетки до отметки 3,6 мл, см. раздел «Правильный метод введения»). прием») );
Детям и подросткам от 8 лет и старше по 2 таблетки Ноотропила по 800 мг утром и вечером.
В некоторых случаях врач может назначить гораздо более высокую дозировку, например, в течение первых нескольких недель после определенных двигательных нарушений.
Рекомендуется принимать Ноотропил перед едой. Таблетки принимайте целиком, запивая небольшим количеством воды, перед едой. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Раствор для перорального применения отмеряется с помощью прилагаемой дозирующей пипетки и может быть разбавлен небольшим количеством фруктового сока или воды.
Попросите своего врача или фармацевта показать вам, как правильно отмерять раствор в первый раз.
Убедитесь, что оранжевый поршень градуированной пипетки находится внизу (нажмите до упора).
Откройте флакон и вставьте пипетку вертикально во флакон.
Держите пипетку одной рукой так, чтобы она была погружена в раствор для перорального применения. Теперь другой рукой медленно потяните оранжевый поршень вверх до тех пор, пока в верхней части белого цилиндра не появится градуированная линия 3,6 мл.
Вылейте содержимое пипетки (3,6 мл) в стакан с водой или фруктовым соком, медленно нажимая оранжевый поршень до упора.
Тщательно очищайте дозирующую пипетку после каждого использования, вытаскивая поршень из цилиндра и промывая обе части под проточной водой. Соберите дозирующую пипетку после высыхания.
Внимание: Вы можете использовать прилагаемую дозирующую пипетку для взятия максимум 5 мл раствора. Если врач прописал дозу 7,2 мл, необходимо дважды набрать и опорожнить пипетку до отметки 3,6 мл.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме или использовании Ноотропила могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Увеличение веса, чрезмерная физическая активность или нервозность.
Сонливость, депрессия, слабость, усиление полового влечения или повышение либидо.
В период после одобрения препарата наблюдались следующие дополнительные побочные эффекты, однако относительно частоты их возникновения достоверную информацию дать невозможно:
Если эти эффекты не исчезнут спонтанно или если у вас возникнут какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, были вызваны ноотропилом, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту, но никогда не уменьшайте дозировку самостоятельно.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Срок годности раствора для перорального применения составляет 60 дней после открытия.
Препарат следует хранить при комнатной температуре (15-25°С) в недоступном для детей месте.
После завершения лечения отнесите открытое лекарство своему врачу или фармацевту, который утилизирует его экологически безопасным способом.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка содержит пирацетама 800 или 1200 мг.
1 мл раствора для перорального применения содержит пирацетама 333,3 мг.
Ядро: макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг: 16,70 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг: 25,05 мг).
Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), магрогол 400, макрогол 6000).
Содержание натрия: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг: до 2,5 мг натрия, 1200 мг: до 3,75 мг натрия.
Глицерин 85% (Е 422) (270 мг), тригидрат ацетата натрия (2 мг), метил (1,8 мг) и пропилпарабен (0,2 мг) (Е216, Е218), уксусная кислота 99% и вода очищенная. Содержание натрия: 0,34 мг
40502, 54650, (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
Пакеты:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (с насечкой, делимые): 30, 90.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг (с насечкой, делимые): 100 шт.
Раствор для приема внутрь (с дозирующей пипеткой): 125 мл.
UCB-Pharma AG, Бюлле.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2020 года.
16254 / 2 ноября 2020 г.
Beim Erwachsenen verbessert Nootropil unter gewissen Bedingungen die Hirnfunktionen, insbesondere das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit, Konzentration und Lernfähigkeit. Es verbessert die Bewegungskoordination bei Invalidität verursachenden Erkrankungen, den sogenannten kortikalen Myoklonien.
Beim Kind (ab dem 8. Lebensjahr) mit Leseschwäche (Dyslexie) wird die logopädische Behandlung unterstützt. Nootropil darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Die Dosierung von Nootropil oder anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel darf ohne Rücksprache mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin nicht geändert werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates darf Nootropil nicht eingenommen werden.
Patienten bzw. Patientinnen mit Alzheimer Demenz, mit Gehirnblutungen oder schweren Nierenfunktionsstörungen dürfen Nootropil nicht anwenden.
Nootropil darf nicht angewendet werden bei Patienten, die an Chorea Huntington leiden.
Bei ungenügender Nierenfunktion muss der Arzt oder die Ärztin die Dosierung gegebenenfalls verringern.
Nootropil darf nur von Kindern ab 8 Jahren in Verbindung mit geeigneten Massnahmen wie die Logopädie und nur auf ärztliche Verschreibung eingenommen werden.
Die Einnahme von Nootropil sollte nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin erfolgen. Wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen leiden, jemals einen Schlaganfall hatten, wenn grössere Operationen geplant sind oder wenn aufgrund anderer Ursachen grössere Blutungen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin informieren.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
Nootropil Filmtabletten 800 mg enthält 2.5 mg Natrium und Nootropil Filmtabletten 1200 mg enthält 3.75 mg Natrium, d.h. bei der max. Einzeldosis von 8g sind es 25 mg Natrium zw. bei der max. Tagedosis 75mg. Dies entspricht ein Maximum von 3.75% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Nootropil Lösung zum Einnehmen enthält 0.34 mg Natrium pro 1 ml, d.h. bei der max. Einzeldosis von 8g sind es 8.11 mg Natrium zw. Bei der max. Tagedosis 24.32 mg. Dies entspricht ein Maximum von 1.22% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Nootropil Lösung zum Einnehmen enthält 270 mg Glycerin, d.h. bei der max. Einzeldosis von 8g sind es 6.4 g Glycerin zw. bei der max. Tagedosis 19.4 g. Nootropil Lösung zum Einnehmen kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Nootropil Lösung zum Einnehmen enthält Methyl- und Propylparaben. Kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Durch die gleichzeitige Verabreichung von Nootropil und bestimmten Arzneimitteln, die auf die Schilddrüsenfunktion einwirken, können Verwirrungszustände, Schlafstörungen und eine erhöhte Reizbarkeit eintreten. Bei gleichzeitiger Gabe von Nootropil und blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln oder bestimmten Schmerz- und Rheumamitteln besteht die Gefahr von Blutungen. Falls Sie solche Arzneimittel einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin darüber in Kenntnis setzen.
Bei ungenügender Nierenfunktion oder bei älteren Patienten bzw. Patientinnen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosierung gegebenenfalls verringern und an die Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren anpassen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Die Entscheidung, ein Arzneimittel während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit einzunehmen, muss stets mit grösster Vorsicht getroffen werden und darf erst nach Zustimmung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
Es gibt nur begrenzt Erfahrung über die Anwendung von Nootropil während der Schwangerschaft. Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über.
Deshalb sollte bei Anwendung von Nootropil während der Stillzeit abgestillt werden.
Falls Sie während der Behandlung schwanger werden oder wenn Sie Ihr Kind stillen möchten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, der oder die Ihnen gegebenenfalls zu einem Unterbruch der Behandlung raten wird.
Falls der behandelnde Arzt oder die Ärztin nichts anderes vorschreibt, wird Nootropil wie folgt eingenommen:
Je 2 Tabletten Nootropil zu 800 mg am Morgen, am Mittag und am Abend;
oder je 2 Tabletten Nootropil zu 1200 mg am Morgen und am Abend;
oder je 7,2 ml Nootropil Lösung zum Einnehmen am Morgen und am Abend (Achtung: sowohl am Morgen als auch am Abend mit der beiliegenden Dosierpipette 2× bis zum Teilstrich 3,6 ml aufziehen und entleeren, siehe unter «Korrekte Art der Einnahme»);
Nach einer von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegten Zeit reduziert sich die Dosierung auf je 1 Tablette Nootropil zu 800 mg am Morgen, am Mittag und am Abend;
oder je 1 Tablette Nootropil zu 1200 mg am Morgen und am Abend;
oder je 3,6 ml Nootropil Lösung zum Einnehmen am Morgen und am Abend (Achtung: sowohl am Morgen als auch am Abend mit der beiliegenden Dosierpipette 1× bis zum Teilstrich 3,6 ml aufziehen und entleeren, siehe unter «Korrekte Art der Einnahme»);
Je 2 Tabletten Nootropil zu 800 mg am Morgen und am Abend bei Kindern und Jugendlichen ab 8 Jahren.
In bestimmten Fällen kann der Arzt oder die Ärztin eine weit höhere Dosierung anordnen, beispielsweise während den ersten Wochen nach bestimmten Bewegungsstörungen.
Es wird empfohlen, Nootropil vor den Mahlzeiten einzunehmen. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser vor den Mahlzeiten ein. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Lösung zum Einnehmen wird mit der beiliegenden Dosierpipette abgemessen und kann mit etwas Fruchtsaft oder Wasser verdünnt werden.
Lassen Sie sich das korrekte Abmessen der Lösung das erste Mal von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. von Ihrer Ärztin oder Apothekerin zeigen.
Stellen Sie sicher, dass sich der orange Kolben in der Messpipette ganz unten befindet (bis zum Anschlag nach unten drücken).
Öffnen Sie die Flasche und führen Sie die Pipette senkrecht in die Flasche ein.
Halten Sie die Pipette mit der einen Hand so, dass sie in die Lösung zum Einnehmen eintaucht. Ziehen Sie nun mit der anderen Hand langsam den orangen Kolben nach oben bis der Teilstrich 3,6 ml am oberen Rand des weissen Zylinders erscheint.
Entleeren Sie den Pipetteninhalt (= 3,6 ml) in ein Glas Wasser oder Fruchtsaft, indem Sie den orangen Kolben langsam bis zum Anschlag nach unten drücken.
Reinigen Sie die Dosierpipette nach jedem Gebrauch gründlich, indem Sie den Kolben aus dem Zylinder ziehen und beide Teile unter fliessendem Wasser spülen. Die Dosierpipette nach dem Trocknen wieder zusammensetzen.
Achtung: Mit der beiliegenden Dosierpipette können Sie maximal 5 ml Lösung entnehmen. Hat Ihnen der Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Dosis von 7,2 ml verordnet, müssen Sie mit der Pipette 2× bis zum Teilstrich 3,6 ml aufziehen und entleeren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Nootropil auftreten:
Gewichtszunahme, übermässige Bewegungsaktivität oder Nervosität.
Schläfrigkeit, Depressionen, Schwächezustände, gesteigertes sexuelles Verlangen oder Libido-Steigerung.
In der Zeit nach der Zulassung des Arzneimittels wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen beobachtet, zu denen allerdings keine verlässlichen Angaben zur Häufigkeit ihres Auftretens gemacht werden können:
Sollten diese Wirkungen nicht spontan abklingen oder irgendwelche andere Symptome auftreten, die Ihrer Meinung nach von Nootropil verursacht worden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, aber reduzieren Sie die Dosierung nie von sich aus.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Lösung zum Einnehmen ist 60 Tage nach dem Öffnen haltbar.
Dieses Arzneimittel muss bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Nach Abschluss der Behandlung bringen Sie das angebrochene Arzneimittel Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, der oder die es einer umweltgerechten Entsorgung zuführen wird.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Tablette enthält 800 mg bzw. 1200 mg Piracetam.
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 333,3 mg Piracetam.
Kern: Macrogol 6000, Siliciumdioxid, kolloidal, Magnesium stearate, Croscarmellose natrium (Filmtabletten 800 mg: 16.70 mg and Filmtabletten 1200 mg: 25.05 mg).
Überzug: Hypromellose, Titaniumdioxid (E171), Magrogol 400, Macrogol 6000).
Natriumgehalt: Filmtabletten 800 mg: bis zu 2.5 mg Natrium, 1200 mg: bis zu 3.75 mg Natrium
Glycerol 85% (E 422) (270 mg), Natriumacetat-Trihydrat (2 mg), Methyl- (1.8 mg) und Propylparaben (0.2 mg) (E216, E218), Essigsäure 99 % und gereinigtes Wasser. Natriumgehalt: 0.34 mg
40502, 54650, (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen:
Filmtabletten 800 mg (mit Bruchrille/-kerbe, teilbar): 30, 90.
Filmtabletten 1200 mg (mit Bruchrille/-kerbe, teilbar): 100.
Lösung zum Einnehmen (mit Dosierpipette): 125 ml.
UCB-Pharma AG, Bulle.
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.